Uygunluk Değerlendirme Nedir ?

Uygunluk Değerlendirme Nedir ?


Tıbbi cihazların piyasa sürülebilmeleri için 7 Haziran 2011 tarih ve 27957 sayılı Tıbbı Cihazlar Yönetmeliği kapsamında uygunluk değerlendirme işlemlerine tabi tutulmaları ve CE belgesi almaları gerekmektedir. Ayrıca uygunluk değerlendirme işlemlerini tamamlamış olan CE belgesi almış tıbbi cihazlar 5 yılda bir işlemlerinin yenilenmesi gerekmektedir.
 

copyright 2013 | KOBAY - Tüm hakları saklıdır

Web Tasarım WEBPOINT