Biyouyumluluk Testleri Nelerdir ?

Biyouyumluluk, bir biyomalzemenin vücut dokularına fiziksel, kimysal, biyolojik uyumu ve vücudun mekanik davranışına sağladığı optimum uyumdur. Biyouyumluluk, malzemenin vücuda uygun cevap verebilme özelliğidir. Uygunluk değerlendirme işlemlerinin en önemli zinciri biyouyumluluk testleridir.

Biyomalzemeler, insan vücudundaki canlı dokuların işlevlerini yerine getirmek veya desteklemek amacıyla kullanılan doğal ya da yapay malzemelerdirler. Bu amaca uygun olarak yeni malzemelerin geliştirilmesi için yoğun çaba harcanmaktadır.

Yaşayan bir sisteme implante edilmek organ ve dokuların işlevlerini kısmen veya tümden üstlenmek üzere tasarlanmış biyomalzemeler; biyolojik yönden uyumlu olması, toksik ve karsinojenik olmaması, kimyasal açıdan inert ve stabil olması, yeterli mekanik kuvvete sahip olması, yoğun bir yaşama uyum gösterebilmesi, uygun ağırlık ve dansitede olması gerekmektedir. Ayrıca fiziksel, kimyasal, mekanik, termal özelliklerinin iyi bilinmesi ve doku ile allerjik, toksik, karsinojenik reaksiyon vermemesi istenmektedir. Tüm bu özellikler için Tıbbı cihazın üretim basamakları dikkate alınarak yapılması gereken testlerin belirlenmesi gerekmektedir.

Bu kapsamda geliştirilen tıbbi cihazların insanlar üzerindeki dokulara karşı biyouyumluluk sağlayabilmeleri ancak yapılan testler sonucunda netlik kazanmaktadır.

Şirketimiz bünyesinde Laboratuvar hayvanları üretim merkezi, Ar-Ge Laboratuvarı, Hücre Kültürü Laboratuvarı ve Histopataloji Laboratuvarları bulunmaktadır. Tüm testler kendi laboratuvarlarımızda gerçekleştirilmektedir.

Tüm Biyouyumluluk testlerinizi yeni MDR doğrultusunda TÜRKAK GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) ve TÜRKAK TS EN ISO IEC 17025:2017 kapsamında akredite olarak gerçekleştirebilirsiniz. 

Gerçekleştirdiğimiz biyouyumluluk testleri;