İn Vitro Memeli Kromozomu Aberasyon Testi (TS EN ISO 10993-3; OECD 473),
Tüm ilgili genotoksik ajanları tespit edebilecek tek bir test yoktur. Bu nedenle, genel yaklaşım, bir dizi in vitro ve belirli koşullar altında ayrıca in vivo testler yapmaktır. Genotoksisite testleri, iki ana genetik hasar sınıfını tespit etmek için tasarlanmıştır:
-
Gen mutasyonları;
-
Kromozomal hasarları;
Kromozomal anormallikler, kendiliğinden veya kimyasal/ radyasyon uygulamasının bir sonucu olarak meydana gelen normal kromozom yapısındaki (yapısal anormallik) veya sayısındaki (sayısal anormallik) değişikliklerdir. In vitro memeli kromozomal aberasyon testinin amacı; kültüre alınmış memeli hücrelerinde metafaz kromozomlarında tıbbi cihazlar, malzemeler ve/veya özütlerinden kaynaklanan kromozom yapısı veya sayısındaki değişiklikleri tayin etmek amacıyla kullanılan bir yöntemdir. İn vitro deneylerinden herhangi biri pozitif ise in vivo mutajenite deneyleri yapılmalı veya malzemenin mutajenik olduğu varsayılmalıdır.